Супрастин В Каплях Инструкция По Применению Для Детей

Таблетки супрастин: применение и дозировка для детей

Распространенность аллергических реакций, в том числе у детей, обуславливает необходимость держать в домашней аптечке какой-нибудь антигистаминный препарат. Супрастин находится в числе тех лекарств, которые способны быстро снять симптомы аллергии. Еще до его использования следует знать все особенности применения, дозировку, показания и противопоказания.

Форма выпуска

Данный антигистаминный препарат выпускается в двух видах:

  • таблетированном (каждая из таблеток содержит 25 мг активного вещества);
  • в форме ампул.

Таблетки. На беловато-серой таблетке есть бороздка, поэтому разделить ее пополам очень легко, как и отделить четверть. Таблетки продаются в блистерах и флаконах. Упаковка всегда снабжена инструкцией.

В числе вспомогательных компонентов:

  • желатин;
  • тальк;
  • крахмал и другие вещества.

Ампулы. Выпуск в формате ампул ориентирован на внутривенное или внутримышечное использование. Содержимое ампул – бесцветный раствор. Каждая из них содержит воду и 20 мг вещества гидрохлорид хлорпирамин. Упаковки могут содержать от 5 до 10 штук ампул.

Широко используемое в педиатрии лекарство для купирования проявления аллергии имеет в своей основе гидрохлорид хлоропирамин. Именно он выступает в роли блокиратора рецепторов, отвечающих за чувствительность к гистамину.

Первый эффект от действия таблетки заметен уже через 25 мин. после приема. Действие препарата сохраняется на период от 3-х до 6-ти часов. Вывод из организма осуществляется посредством почек. У младшей возрастной группы этот процесс проходит даже быстрее, чем у старшей.

Оказываемое лекарством воздействие на детский организм:

  • снятие отечности;
  • устранение красноты;
  • снятие спазмирования гладкой мускулатуры;
  • противорвотное;
  • успокаивающее;
  • снотворное.

В числе преимуществ лечения Супрастином:

  1. Возможность лечить малышей с месячного возраста;
  2. Быстрое начало действия лекарства – около четверти часа.
  3. Сохранение действия на организм в течение 3 – 6 часов.

Кроме достоинств, Супрастин имеет и некоторые недостатки:

  1. Седативный эффект, вызывающий сонливость.
  2. Наличие побочных эффектов.
  3. Невозможность использовать детям с болезнями печени и почек.
  4. Для эффективного лечения нужен прием от 2-х до 3-х раз в день в зависимости от возраста ребенка и назначения врача.

Лекарство показано детям при следующих аллергических проявлениях:

  • зуд кожи;
  • поллиноз;
  • конъюнктивит;
  • реакция на шерсть животных, пыльцу растений и т.д.;
  • ринит;
  • дерматит (контактный, атопический);
  • крапивница;
  • экзема в острой или хронической форме;
  • реакция на продукты питания;
  • реакция в результате укусов насекомых;
  • медикаментозная аллергия.

В некоторых случаях, когда у малыша проявляется аллергия, педиатр может порекомендовать назначение лекарства перед проведением вакцинации и следующие 2 – 3 дня.

Противопоказания

Как правило, лекарство хорошо переносится детьми. Противопоказаний очень мало. В их числе такие:

  • индивидуальная отрицательная реакция на основное или вспомогательное вещество;
  • возраст до одного месяца;
  • непереносимость лактозы;
  • токсемия;
  • приступ бронхиальной астмы.

Корректировка дозировки может понадобиться при наличии у ребенка заболеваний:

  • сердечно-сосудистой системы;
  • патология почек;
  • серьезные проблемы с печенью.

Побочные эффекты

Супрастин относится к первому поколению антигистаминных лекарств, поэтому может вызывать такие побочные эффекты:

  • вялость;
  • головную боль;
  • тошноту;
  • проблемы ЖКТ;
  • тремор;
  • снижение давления;
  • тахикардию;
  • мышечную слабость и т.д.

Инструкция по применению детям

Назначение, особенно для самых маленьких детей, должно проводиться только под врачебным присмотром. Если ребенок младше годовалого возраста, то таблетка должна быть тщательно измельчена. Для удобства лекарство помещают между двумя ложками и раздавливают.

Правила приема

Супрастин принимают, пока сохраняется присутствие источника аллергии, и присутствуют симптомы. Резко прекращать прием препарата нельзя, так как может возникнуть синдром отмены, сопровождающийся тяжелыми последствиями, даже до удушья.

Для того чтобы лечение проходила эффективно, лучше всего давать антигистаминное средство ребенку вместе с едой, запивая достаточным количеством воды. Первое облегчение состояния становится заметно уже через четверть часа, а через час концентрация в крови действующего вещества достигает своего максимума.

Так как антигистаминное действие сохраняется несколько часов, то прием препарата должен осуществляться 2 – 3 раза в день в зависимости от назначения врача и возраста ребенка.

Применение препарата зависит от возраста ребенка, и для таблетированной формы выпуска выглядит следующим образом:

Супрастинекс для детей:
инструкция по применению

«Супрастинекс» является одним из современных препаратов из группы антигистаминных средств. Такое лекарство применяют и взрослые, и маленькие пациенты, чтобы устранить симптомы аллергии или не допустить их развития.

Форма выпуска

В аптеках можно найти две лекарственные формы «Супрастинекса».

  • Капли. Этот вариант медикамента представлен стеклянными флакончиками, у которых есть капельница. Внутри одной бутылочки находится 20 мл практически бесцветной жидкости без каких-либо включений. У нее сладковатый привкус и невыраженный запах уксуса.
  • Таблетки. Они продаются в блистерах по 7 или 10 штук, а одна пачка вмещает от 7 до 30 таблеток. У такого «Супрастинекса» белая оболочка, у которой нет запаха, а форма таблетки выпуклая и круглая. Кроме того, препарат помечен с одной стороны цифрами «281», а с другой – буквой «Е».

Действующий ингредиент обеих форм лекарства называется левоцетиризином. Он находится в «Супрастинексе» в виде дигидрохлорида. Его дозировка в 1 мл капель составляет 5 мг. Столько же активного вещества есть и в одной таблетке. Поскольку один миллилитр раствора вмещает 20 капель, то количество левоцетиризина в 1 капле соответствует 0,25 мг.

Дополнительно в жидком препарате есть пропиленгликоль, уксусная кислота, глицерин и некоторые другие компоненты. Среди неактивных веществ таблетированного «Супрастинекса» присутствуют целлюлоза, лактоза, гипромеллоза и прочие соединения. Уточнить состав вспомогательных ингредиентов можно на упаковке выбранной формы препарата.

Принцип действия

У левоцетиризина есть свойство блокировать рецепторы, которые чувствительны к гистамину, поэтому «Супрастинекс» влияет на протекание аллергической реакции. Такой медикамент делает сосуды менее проницаемыми и уменьшает активность высвобождения веществ, выделяющихся в ответ на аллергены.

Благодаря применению «Супрастинекса» уменьшается отечность и устраняется зуд. Препарат также помогает предупредить развитие аллергии при наличии склонности или риске контакта с аллергенами. Его лечебные эффекты начинают проявляться в течение часа после использования и длятся до 24 часов.

Причиной назначить ребенку «Супрастинекс» бывает:

  • крапивница;
  • аллергический ринит в сезонной или круглогодичной форме, признаками которого выступают чихание, заложенный нос, обильные выделения из носа, зуд в носу и так далее;
  • отек Квинке;
  • аллергический конъюнктивит, который проявляется покраснением конъюнктивы, слезотечением, зудом и отечностью глаз;
  • поллиноз;
  • аллергический дерматоз, который проявляется сыпью и зудом (средство также может назначаться и при ветрянке).

С какого возраста разрешен?

Применение жидкого «Супрастинекса» возможно у детей старше 2 лет. Если лечение необходимо для малышей до двухлетнего возраста, капли следует заменить разрешенным для таких пациентов аналогом. Таблетированную форму лекарства выписывают детям старше шести лет, так как у такого медикамента есть оболочка и делить таблетку «Супрастинекса» на части нельзя.

Противопоказания

Лечение обеими формами препарата запрещено при гиперчувствительности к любой составляющей таблеток или раствора. Кроме того, «Супрастинекс» нельзя использовать при почечной недостаточности, если она находится в терминальной стадии.

Для твердой формы дополнительным противопоказанием является дефицит лактазы или непереносимость молочного сахара, поскольку он есть в составе таблеток. Осторожности в применении медикамента требуют пациенты с любыми болезнями почек, а также с повреждениями спинного мозга.

Читать еще:  Овуляция рассчитать калькулятор для девочки

Побочные действия

Если применять «Супрастинекс» в рекомендованных врачом и производителям дозах, то седативное действие лекарства обычно не развивается.

Однако в детском возрасте изредка препарат провоцирует сонливость или головную боль. К еще более редким побочным эффектам относят головокружения, сыпь, сухость во рту, одышку, утомляемость, тревогу, тошноту, боли в мышцах и прочие симптомы. При их возникновении требуется осмотр врача и отмена «Супрастинекса».

Инструкция по применению

Давать «Супрастинекс» ребенку нужно либо натощак, либо во время приемов пищи. Таблетку следует глотать, запивая водой, не раскусывая ее оболочку. Жидкий препарат капают в ложку, а затем сразу дают ребенку выпить. Если необходимо, капли можно развести небольшим объемом чистой воды.

Суточной дозой жидкого «Супрастинекса» для пациентов 2-6 лет является 10 капель, из которых ребенок получит 2,5 мл левоцетиризина. Такую дозировку делят на два приема, то есть дают медикамент дважды в течение дня по пять капель.

Детям старше шести лет можно продолжать давать раствор, но так как суточная доза для такого возраста составляет 5 мг, то жидкое лекарство принимают по 20 капель в сутки и обычно дают ребенку однократно. Твердую форму «Супрастинекса» пациенты старше шести лет должны принимать по одной таблетке в сутки.

Как долго потребуется принимать препарат, определяется индивидуально, так как на длительность применения влияет диагноз. К примеру, если причиной выписать «Супрастинекс» стал круглогодичный аллергический насморк, медикамент можно давать в течение всего периода, когда есть контакт с аллергенами. При сезонном рините прием лекарства прекращают после исчезновения симптоматики, а при поллинозе средство выписывают курсом от одной до шести недель.

Передозировка

Если маленький пациент случайно получит большую дозу препарата, это может вызвать беспокойное и нервное состояние, на смену которому придет сонливость.

Если ситуация обнаружена сразу после передозировки, следует сделать промывание желудка или дать малышу сорбент. При ухудшенном общем состоянии ребенка нужен осмотр врача для симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

«Супрастинекс» не рекомендовано использовать вместе с препаратами, которые способны угнетать ЦНС. Согласно информации от производителя, такой медикамент совместим с препаратами кетоконазола, азитромицина, циметидина, диазепама, эритромицина и феназона. Влияние на прием других лекарств не изучалось.

Условия продажи

Обе формы «Супрастинекса» представляют группу безрецептурных препаратов, поэтому без проблем продаются в аптеках. Средняя цена одного флакона жидкого лекарства составляет 350 рублей, а за 14 таблеток в оболочке нужно заплатить около 400-430 рублей.

Условия хранения

Срок годности капель, если флакон еще не вскрыт, составляет 4 года. Однако после первого применения такой «Супрастинекс» допустимо хранить лишь 6 недель. При этом препарат не нужно ставить в холодильник, так как рекомендуемая температура хранения – +15+25 градусов Цельсия.

«Супрастинекс» в таблетках годен в течение 5 лет от даты изготовления и тоже может храниться при комнатной температуре. Важно отметить, что оба медикамента должны лежать там, где их не достанут маленькие дети.

Супрастинекс

Супрастинекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suprastinex

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: левоцетиризин (levocetirizine)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 240 руб.

Супрастинекс – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые, без или почти без запаха; на одной стороне гравировка «Е», на другой – «281» (7 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера; 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • капли для приема внутрь: почти бесцветная или бесцветная жидкость с легким запахом уксусной кислоты, не образующая осадка (20 мл во флаконе из коричневого стекла, оснащенном капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки Супрастинекс:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг (соответствует левоцетиризину в количестве 4,21 мг);
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая кремниевая Prosolv HD90 (целлюлоза микрокристаллическая – 98%, диоксид кремния коллоидный безводный – 2%), гипролоза низкозамещенная (L-HPC11), моногидрат лактозы, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: Opadry II 33G28523 белый (триацетин – 6%, макрогол 3350 – 8%, лактозы моногидрат – 21%, титана диоксид – 25%, гипромеллоза 2910 – 40%).

Состав 1 мл капель Супрастинекс:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия ацетата тригидрат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, глицерол (85%), натрия сахаринат, вода очищенная, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин (активный компонент препарата) – энантиомер цетиризина, входящий в группу конкурентных антагонистов гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы. Вещество ослабляет миграцию эозинофилов, снижает сосудистую проницаемость, сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, оказывает воздействие на гистаминозависимую стадию развития аллергических реакций.

Левоцетиризин предотвращает возникновение и облегчает протекание аллергических реакций, обладает антиэкссудативным и противозудным эффектом. Почти не проявляет антихолинергических и антисеротонинергических свойств. При приеме терапевтических доз препарат практически не демонстрирует седативного эффекта. Действие Супрастинекса начинает проявляться спустя 12 минут после приема разовой дозы у 50% больных, спустя 1 час – у 95% , и сохраняется на протяжении 24 часов.

Фармакокинетика

Для фармакокинетических параметров левоцетиризина характерна линейная зависимость. После перорального приема средство в полном объеме быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи при этом снижает скорость всасывания, но не изменяет его полноту. Биодоступность препарата достигает 100%. После однократного приема взрослыми терапевтической разовой дозы препарата (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови наблюдается спустя 0,9 ч и составляет для таблеток – 207 нг/мл, для капель – 270 нг/мл, а после повторного приема той же дозы достигает 308 нг/мл.

Левоцетиризин отличается высоким связыванием с белками плазмы крови – около 90%, объем распределения (Vd) равен 0,4 л/кг. Стационарная концентрация вещества достигается через 48 ч.

В отличие от прочих блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболическая трансформация которых протекает в печени при помощи системы цитохромов, левоцетиризин метаболизируется в организме в небольших объемах (менее 14%) путем N- и О-деалкилирования, результатом чего является образование фармакологически неактивного метаболита. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами является маловероятным по причине отсутствия метаболического потенциала и незначительного метаболизма.

Период полувыведения (Т½) Супрастинекса у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч (в форме капель) и 7–10 ч (в форме таблеток), у маленьких детей Т½ сокращен. Общий клиренс у взрослых – 0,63 мл/мин/кг, приблизительно 85,4% первоначальной дозы экскретируется в неизмененном виде почками (посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации) и примерно 12,9% – через кишечник.

При наличии почечной недостаточности со значением клиренса креатинина (КК) не превышающим 40 мл/мин клиренс средства снижается, а Т½ возрастает, в частности у пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечается снижение общего клиренса на 80%, при этом требуется соответствующая корректировка режима дозирования. В ходе проведения стандартного 4-часового сеанса гемодиализа удаляется менее 10% левоцетиризина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супрастинекс рекомендован для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий) аллергический конъюнктивит и ринит (гиперемия конъюнктивы, слезотечение, ринорея, чиханье, зуд);
  • крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • аллергические дерматозы, протекающие с высыпаниями и зудом;
  • отек Квинке.
Читать еще:  С Какого Возраста Можно Давать Ребенку Фасолевый Суп

Противопоказания

  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 6 лет – для таблеток, до 2 лет – для капель;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК

Супрастинекс ® (Suprastinex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой «Е» — на одной стороне и «281» — на другой.

Капли для приема внутрь: бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоцетиризин — активное вещество препарата Супрастинекс ® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергическое и антисеротонинергическое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативное действие.

Действие препарата Супрастинекс, капли начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ . Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут .

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм. В небольших количествах ( ®

Симптоматическое лечение следующих состояний:

круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу ( в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 10 мл/мин);

детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) и до 2 лет (для капель для приема внутрь) — из-за отсутствия клинических данных;

беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы — для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (см. «Особые указания»).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); лица пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 лет часто (≥1/100, 4 дней/1 нед или продолжительностью более 4 нед) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1–6 нед .

Существует клинический опыт применения препарата продолжительностью до 6 мес.

Передозировка

Симптомы: у взрослых проявляются сонливостью, у детей — возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.

Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени, и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола (см. «Взаимодействие»).

Препарат Супрастинекс ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат Супрастинекс ® , капли для приема внутрь, У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предласполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Капли Супрастинекс ® могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Препарат Супрастинекс ® в каплях противопоказан детям в возрасте до 2 лет из-за отсутствия клинических данных.

Препарат следует назначать с осторожностью при хронической почечной недостаточности, лицам пожилого возраста, при одновременном применении препарата с алкоголем (см. «С осторожностью»).

Влияние на способность управлять транспортными средтвами и работать с механизмами. В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В каплях левоцетиризин может привести к повышенной сонливости.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7 или 10 табл. в блистере из полиамид/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера (по 7 табл.) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 табл.) в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ-капельницей и полипропиленовой крышкой с внутренним ПЭ-слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Супрастинекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супрастинекс ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг — 5 лет.

капли для приема внутрь 5 мг/мл — 4 года. Открытый флакон хранить не более 6 нед.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Супрастинекс капли — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 0,1 г (в 1 мл содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида).
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) 5 г, пропиленгликоль 7 г, натрия сахаринат 0,2 г, натрия ацетата тригидрат 0,12 г, метилпарагидроксибензоат 0,027 г, пропилпарагидроксибензоат 0,003 г, ледяная уксусная кислота 0,010 г, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AE09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 час – у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) – 207 нг/мл. Объем распределения составляет 0,4 л/кг.
Связь с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (85,4%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), Т1/2 – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.

Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия клинических данных); беременность и период лактации.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. Про необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.
Препарат необходимо принимать во время еды или натощак.

Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл = 2х5 капель из капельницы).
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Продолжительность приема препарата
Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы > 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднес он составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.

Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Побочное действие

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: Очень частые: >1/10; частые: 1/100; нечастые: 1/1000; редкие: 1/10000; очень редкие: Со стороны иммунной системы:
очень редко – аллергические реакции, в том числе анафилаксия.

Со стороны обмена веществ:
очень редко — увеличение массы тела.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто – астения; редко – мигрень, головокружение.

Со стороны органов дыхания:
очень редко — диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту, нечасто — боль в животе, очень редко – тошнота, диспепсия.

Со стороны подкожно-жировой клетчатки:
очень редко — ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей обследования:
очень редко — изменение функциональных «печеночных» проб.

При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей – беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на центральную нервную систему.

Особые указания

Супрастинекс в каплях не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о введении препарата.
В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Капли Супрастинекс ® могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь 5 мг/мл: 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

4 года. Открытый флакон хранить не более 6 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector