Прокладка для проверки околоплодных вод

Тесты для определения подтекания околоплодных вод

Подтекание или досрочное отхождение околоплодных вод — тяжелое осложнение беременности. Оно угрожает и матери, и малышу, при этом в обязательном порядке требует госпитализации, особого дальнейшего подхода в ведении беременности, а порой и стимуляции родовой деятельности или проведения кесарева сечения. Именно поэтому очень важно научиться отличать воды от других биологических жидкостей. В этом помогут современные тестовые системы.

Общие сведения

Плодный пузырь — особое пространство, в котором малыш проводит все 9 месяцев маминой беременности и проходит все этапы развития. Он наполнен околоплодными водами — самой первой средой обитания малыша, оптимальной для него до момента рождения на свет. Пузырь — конструкция герметичная, надежно защищающая плод от любых воздействий извне. Он состоит из двухслойной оболочки.

Внешняя — это хорион. Внутренняя оболочка, секретирующая околоплодные воды, называется амнионом. Воды вырабатываются в постоянном режиме, и каждые 3 часа их состав обновляется полностью, что и позволяет достичь стерильной среды внутри матки. Воды питают кроху, защищают его, помогают сохранять постоянную температуру в полости матки, смягчают удары и толчки.

Своевременное отхождение вод происходит на пике родовых схваток, когда шейка матки уже почти полностью открывается. В этом случае воды способствуют дальнейшему раскрытию шейки и более быстрому и правильному биомеханизму родов — прохождению малыша по родовым путям. Реже роды начинаются с излития вод, и это уже считается патологией.

Однако полное отхождение, если случился разрыв плодных оболочек, не составляет труда диагностировать даже в домашних условиях — жидкости много, она не связана с мочеиспусканием. Сложнее все происходит с неполной «разгерметизацией» – боковыми надрывами пузыря. В этом случае воды не отходят полностью, а лишь подтекают.

Проблема в том, что через нарушенные плодные оболочки к плоду может попасть инфекция, и это может стать для него очень опасным событием. Чтобы максимально снизить риски внутриутробной инфекции, нужно диагностировать нарушение целостности пузыря в течение хотя бы суток, после этого времени вероятность инфицирования увеличивается в разы.

Именно поэтому и созданы специальные тесты на подтекание околоплодных вод, предназначенные для определения преждевременного отхождения, частичного излития амниотической жидкости.

Принцип работы тестовых систем

Догадаться о подтекании получается не всегда. Обычно на него могут теоретически указывать увеличение количества влагалищных выделений. Их становится больше после того, как женщина некоторое время проведет в горизонтальном положении. И разумно, конечно, отправиться к врачу при малейшем подозрении на подтекание, особенно если у женщины есть высокий риск преждевременных родов. Однако и опытному гинекологу бывает сложно при стандартном осмотре что-то точно определить, тем более что и сам стандартный осмотр настоятельно не рекомендуется, если женщина жалуется на вероятное подтекание амниотической жидкости, чтобы не повышать риск занести в половые пути инфекции.

Ультразвуковое обследование в этой ситуации не дает точных ответов, а делать амниоцентез с добавлением контрастного красителя индиго, чтобы удостовериться, что женщине и малышу ничто не угрожает, не самое правильное решение, сопряженное с дополнительными рисками.

А потому тесты, по сути, являются единственным более-менее достоверным способом узнать, есть ли подтекание вод, или его нет.

Они бывают домашними экспресс-тестами, которые можно купить в любой аптеке, а есть исключительно лабораторные системы, которые проводят в условиях роддома или женской консультации.

Домашние тесты, которые могут быть обычными полосками или прокладками, работают по принципу лакмусовой бумажки, реагирую на щелочную среду выделений. Во влагалище женщины естественная среда всегда кислотная, и изменение ее на щелочную может говорить о том, что плодные оболочки больше не герметичны.

Более сложные и дорогостоящие тесты, а также лабораторные системы для обнаружения амниотической жидкости в выделениях основаны на выявлении особых веществ, которых не может быть ни в сперме, ни в моче, ни во влагалищном секрете. Они присущи только составу вод, окружающих плод. Это инсулиноподобный фактор роста и плацентарный микроглобулин-1.

Более точными считаются именно те системы, которые могут определять микроглобулин. Именно их делают в роддоме при подозрении на подтекание вод. Среди всего многообразия тестов, которые предлагаются женщинам в аптеке, лишь один-единственный способен на диагностику микроглобулина — это Amnisure. Остальные, включая такие известные бренды, как Frautest и другие, на это неспособны и ограничиваются лишь определением щелочной или кислотной среды выделений и присутствия инсулиноподобного фактора роста.

Результаты домашних тестов считываются довольно просто, как и у тестов овуляционных, и систем для определения беременности. Важно лишь делать все по инструкции, и, получив положительный результат тестирования, без промедления обращаться за медицинской помощью.

Виды тестов

Рассмотрим, какими бывают домашние тесты для самодиагностики подтекания околоплодных вод.

Говоря о тест-полосках, женщинам следует понимать, что речь идет не о тех узких маленьких полосочках, которые опускали в мочу несколько месяцев назад, чтобы узнать, наступила беременность или нет. Амниотесты самого простого типа — это прокладки, которые нужно носить некоторое время, чтобы реагент смог определить, что именно преобладает в выделениях. Эти тесты считаются самыми доступными по цене и простыми в применении. Однако их точность оставляет желать лучшего.

Прокладки на подтекание вод

Я в роддом ходила, там какой-то палочкой поковыряли и она должна была окраситься в какой-то цвет, если воды подтекали, все было хорошо, мне сказала гиня это пробка так отходит

Такими обильными именно выделениями?

Прям вода была, бесцветная вода. Я уж думала это я описываться начала

По несколько прокладок меняю на дню. Но это у меня точно не воды. Завтра на приём, посмотрим, что скажет врач

Ну врач сказала меня обманули, тоже показали положительно

Были тоже сильные выделения.

Если воды, то легких родов! С Богом!

Мне не пригодились, оказались просто выделения

К концу срока тож самое было. Покупала и гениколог давала мне профессиональные ) нет, ни те ни те не обманывали. Все ок

Если воды то пятно высохнет и ничего не останется, у меня очень сильные сейчас идут выделения, без ежедневки никуда, тоже протекает все белье

Скорее всего у вас также, посмотрите пятно, когда высохнет, я думаю мы воды не перепутаем

Высохло и пятно есть)

Значит, ежедневки в помощь

Они не помогают, как показала практика в таких случаях) я всегда в них

Ну мне тоже не всегда, ну толстую ж не оденешь

Мне муж покупал прокладка на подтекание вод, она как ежедневка,600 рублей стоит, она отличает воды от выделений и от мочи, с ней надо 12 часов проходить, если воды, то она посинеет, если не воды, то такой же желтой останется.Она мне показала отрицательный результат, пока что я ждала результаты мазка, и в итоге результат мазка привёл тоже отрицательный)))Ну я бы на вашем месте пару таких взяла на всякий, я просто тогда лежала в роддоме на сохранении и мужа попросила купить, интересно было самой уже результат узнать.

Читать еще:  Шевеления на 15 неделе беременности форум

8 причин излития околоплодных вод. Тест на подтекание

С наступлением интересного положения будущая мама знакомится не только с новыми ощущениями. Вместе с приятным и волнительным ожиданием появления малыша на свет, женщина под руководством акушера-гинеколога следит за прогрессом развития своего плода. Один из способов своевременного отслеживания роста и формирования ребенка – ультразвуковая диагностика. Именно там, помимо характеристик изменения эмбриона, впервые встречается понятие – околоплодные воды.

Что такое околоплодные воды?

Околоплодные воды – это жидкая среда, которая находится внутри амниона. Именно поэтому их называют еще амниотическими водами. Служит для защиты эмбриона от инфекций и внешних воздействий, для роста и созревания, поддерживает необходимую температуру (особенно актуально в случае повышения температуры тела мамы), тренирует пищеварительную систему, поддерживает обменные процессы, способствует питанию малыша.

В своем составе околоплодные воды имеют микроэлементы, гормоны, белки, жиры, углеводы, иммуноглобулины, продукты жизнедеятельности, хлопья первородной смазки и первый пушок (лануго). При благоприятном развитии обновляются каждые три часа.

Околоплодные воды являются незаменимой водной средой, содержащей максимум питательных веществ для полноценного формирования ребенка.

Симптомы потери амниотической жидкости

В условиях постоянного ощущения тяжести и давления внутри живота, подтекание амниотической среды очень легко спутать с усиленным влагалищным секретом, либо с недержанием мочи. Основными симптомами, которые должны насторожить будущую маму являются:

  • Водянистые выделения.
  • Прозрачность выделений и отсутствие запаха.
  • Усиление выделений при изменении положения тела, кашле, чихание, смехе.

Как отличить излитие околоплодной жидкости

Как правило, влагалищный секрет или отходящая по частям слизистая пробка (если это последние сроки) имеют более густую и вязкую (слизистую) структуру. В отличие от недержания мочи, которое часто сопровождает будущую маму в последнем триместре, излитие легко отличить по цвету и запаху (если это однократное явление), по невозможности остановить выделения путем напряжения урогенитальных мышц (в случае обильной потери).

Следует также учитывать тот факт, что подтекание возникает в результате отхождения слизистой пробки и открытия шейки матки (в случае начала родовой деятельности), либо в случае незначительных потерь происходит небольшой разрыв плодного пузыря в его средней или верхней части.

Излитие вод невозможно контролировать путем напряжения мышц, в отличие от мочеиспускания.

Тест на подтекание околоплодных вод

Фармацевтическая отрасль на сегодняшний день предлагает несколько вариантов для определения целостности амниона.

  • Frautest amnio. Представляет собой гигиеническую прокладку, имеющую в своем составе специальный полимер с колориметрическим индикатором. Работает за счет определения нейтральной pH-среды содержимого амниона. В обычном состоянии у будущей мамы во влагалище кислая среда. Имеет существенный недостаток. При инфекционных или воспалительных заболеваний мочеполовой системы – pH-среда защелачивается и смещается в сторону нейтральной, что может привести к ложноположительному результату.
  • AmniSure rom test – наиболее достоверный тест, который работает за счет содержания в водах плацентарного альфа1-микроглобулина. Возможно проведение как в стационаре, так и в домашних условиях. Для этого необходимо ввести на две минуты во влагалище подготовленный тампон, после чего поместить его во флакон с растворителем еще на одну минуту. Затем достать тест-полоску, и опустить ее во флакон. При наличии красных линий – положительный результат. Имеет высокую точность. Из недостатков – однократность применения, высокая стоимость.

Эти два теста наиболее достоверны. Также можно прибегнуть к микроскопии мазка в условиях стационара. Для этого надо подождать кристаллизации мазка при комнатной температуре. По внешнему виду кристаллы напоминают листы папоротника. Из недостатков метода:

  • длительность исследования;
  • выделения из шейки матки;
  • предшествующий половой контакт;
  • слишком сухой либо нестерильный тампон для взятия пробы (все это в состоянии спровоцировать как ложноположительный, так и ложноотрицательный результат).

Следующий вариант это ультразвуковая диагностика. Врач оценивает результат и при отклонении от общепринятой нормы, ставит маловодие. Весьма сомнительный результат, который нуждается в подтверждении другими методами исследования.

Определение в домашних условиях

Случается так, что нет ни возможности приобрести аптечные тесты, ни возможности доехать до роддома. Что же будущая мама в состоянии сделать дома самостоятельно? Провести тщательную промывку внешних половых органов, промокнуть насухо полотенцем. Расстелить на кровати хлопковую простыню, и лечь без нижнего белья. Результат оценивается по прошествии минимум получаса. О разрыве плодного пузыря можно говорить, если на кровати остаются мокрые пятнышки, которые появляются или усиливаются при изменении положения тела, или при синдроме «кашлевого толчка».

Причины провоцирующие подтекание

Чем подтекание из амниона отличается от отхождения перед родами? Предродовое излитие жидкой среды амниотического пузыря наблюдается, когда происходит разрыв в нижней части плодного пузыря. Регулярное подтекание возникает при надрыве в боковой, либо в верхней части плодного пузыря. Что способно привести к такому разрыву:

  • Травмы опасные для будущей мамы: падение на живот, удары в область живота.
  • Изменение структуры амниотических оболочек: понижение эластичности, преждевременная дегенерация.
  • Особенности беременности: многоводие, многоплодность, анатомическое расположение ребенка, гидроцефалия мозга.
  • Истмико-цервикальная недостаточность: ушив шейки матки способен спровоцировать разрыв.
  • Амниоцентез, биопсия ворсин хориона: происходит прокол пузыря, что в состоянии повлечь за собой разрыв амниона.
  • Инфекционно-воспалительные процессы: аднексит, эндометриоз, эндоцервицит.
  • Хориоамнионит: инфекционное воспаление оболочек пузыря и его внутренней среды.
  • Разрыв плодных оболочек при предыдущих беременностях увеличивает риск подтекания вод при последующем вынашивании.

Индекс амниотической жидкости

Под индексом амниотической жидкости понимается объем жидкой части амниотического пузыря, который можно определять уже с 10 недели. В норме сами воды прозрачные, либо слегка мутноватые, не имеют запаха.

На начальных сроках объем будет составлять до 30 мл, ближе к середине цифра вырастает до 400 мл, и максимальный объем достигается на сроке 37-38 недель – 1–1,5 л. К 40 неделям объем может уменьшиться до 800 мл, вследствие подготовки организма к родам, выведении лишней жидкости и естественного очищения. Что же происходит при отклонении от общепринятых норм?

Маловодие: причины, риски, последствия

Маловодие представляет собой уменьшение околоплодных вод до 500 мл, и даже меньше. Среди причин лидируют гипертоническая болезнь, гестоз. Также может быть вызвано инфекционно-воспалительными заболеваниями, в частности передающимися половым путем; цитомегаловирусная инфекция, токсоплазмоз, микоплазмоз. Из причин, зависящих от физиологии созревания ребенка – поражение выделительной системы, нарушения функции почек, гипоксия . Выделяют первичное и вторичное маловодие. При первичном – отсутствуют повреждения оболочек.

Читать еще:  Норма Сахара В Крови У Ребенка 9 Лет

Самый опасный срок для определения маловодия – второй триместр, что служит основанием для искусственных родов. Организм малыша еще не приспособлен к выживанию, и, как правило, в такой ситуации имеет пороки развития. Часто маловодие приводит к преждевременному старению плаценты, что в свою очередь может привести к задержке внутриутробного роста или образования пороков.

Поздний токсикоз является одной из первопричин маловодия.

Многоводие: причины, риски, последствия

Состояние, при котором объем жидкости достигает 2–3, и иногда и 5 литров. Провоцируется, как правило, аномалиями развития эмбриона, сахарным диабетом матери, резус-конфликтом. Из аномалий созревания плода – пороки развития желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Плод не регулирует количество жидкости, за счет того, что перестает ее заглатывать, тем самым нарушая обменный баланс. Имеет более благоприятный исход, в отличие от маловодия.

Из возможных осложнений – преждевременные роды. Если многоводие развивалось постепенно, то организм матери успевает адаптироваться под это состояние, и может переноситься не так тяжело, как острое состояние. Могут беспокоить тахикардия, одышка (из-за высокого нахождения диафрагмы), отеки (из-за сдавливания вен). Внутриутробные пороки плода могут привести к увеличению объема жидкости.

Нарушение обмена уровня глюкозы и выработка матерью антител к эритроцитам плода – частые причины многоводия.

Зеленые воды: причины, риски, последствия

Околоплодные воды окрашиваются в зеленый цвет при наличии в них мекония(первородного кала). Возникает, как правило, при гипоксии плода – при недостатке кислорода происходит расслабление анального сфинктера. Как следствие у плода может быть деструкция легочного сурфактанта, паралич легкого вследствие действия липидов мекония. Дыхательная недостаточность может развиться не сразу после родов.

Если обнаружено излитие амниотической жидкости

При обнаружении излития амниотической жидкости, в первую очередь мама должна сохранять спокойствие, стресс может значительно усугубить ситуацию. При первой же возможности необходимо отправлять в роддом. Если это срок доношенной беременности (от 38 недель), то показана родостимуляция при отсутствии родовой деятельности. При недоношенной выбирается следующая тактика: антибиотики (для предотвращения развития внутриутробной инфекции до начала родов), гормон для раскрытия легких (если срок после 26 недель), постельный режим. Из исследований назначается УЗИ с допплерографией (проверка функционирования сосудов плаценты), КТГ.

Так случается, что иногда такое волнительное время омрачается неприятными диагнозами. Безусловно, вынашивание малыша это не болезнь. Но по возможности будущую маму необходимо оградить от лишних стрессов, несвойственной ей активности и напоминать о пользе свежих овощей и фруктов, витаминов. Каждая женщина, находясь в положении, должна заранее ознакомиться с информацией о возможности подтекания амниотической жидкости. И тогда в ответственный момент она будет морально подготовлена и сможет сохранить спокойствие.

ТЕСТ-ПРОКЛАДКА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДТЕКАНИЯ ОКОЛОПЛОД ВОД FRAUTEST

Коротко о товаре

Читать о товаре

Тест-прокладка для определения подтекания околоплод вод frautest инструкция по применению

прокладка с включенной в нее тостовой полоской с полимером содержащим колориметрический индикатор

Тест-прокладка состоит из обычной прокладки с включенной в нее тестовой полоской с запатентованным полимером, содержащим колориметрический индикатор, который изменяет желтый цвет на зелено-голубой при контактировании с жидкостями с высоким рН-показателем. В норме вагинальный рН равен 3,8-4,5, рН амниотической жидкости 6,5-7. Тест-прокладка изменяет цвет, когда начинает контактировать с жидкостью, у которой уровень pH больше 5,5

тест способен отличить околоплодные воды от обильных вагинальных выделений, что предотвращает часто ненужные посещения врача, которые могут расцениваться как «ложная тревога». Тест особенно эффективен для диагностики при небольших выделениях, так как пациентка использует прокладку в течение некоторого времени перед оценкой результатов; таким образом, рассматривается определенное количество выделений за период времени. Тест рекомендуется как при нормальном протекании беременности, так и при беременности с высокой степенью риска.

Многие женщины испытывают недержание мочи в третьем триместре беременности, которое часто путают с подтеканием околоплодных вод. Тест отличает околоплодные воды от мочи благодаря применению полимерной матрицы, в которой используется особый состав ингредиентов, возвращающих изменение цвета обратно на желтый при реагировании с концентрациями аммиака, который входит в состав мочи, в течение 30 минут (время высыхания).

Особенности продажи

для определения протекания околоплодных вод;

для самостоятельной диагностики и легко используется в домашних условиях;

  • Купить Тест-прокладка для определения подтекания околоплод вод frautest в Симферополе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Тест-прокладка для определения подтекания околоплод вод frautest в Симферополе – 387.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Тест-прокладка для определения подтекания околоплод вод frautest.

Ближайшие к вам пункты доставки в Симферополе вы можете посмотреть здесь.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

Читать еще:  Можно ли беременным карри

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector